İlaç sektöründeki küresel ortaklarımız için inovatif jenerikler
Acino, gelişmiş ilaç salım sistemlerine sahip yüksek kaliteli jenerik ürünler arz eden İsviçre merkezli bir şirkettir. Onkoloji, Üroloji ve Ağrı alanındaki ürün portföyümüzü genişletmeye yönelik uzun vadeli stratejimiz kapsamında, özellikle narkotiklere ve uzatılmış salımlı formülasyonlara odaklanmaktayız. Ürünlerimiz İsviçre’de Basel bölgesindeki tesislerimizde üretilmekte, İsviçre ya da Estonya’da ambalajlanmaktadır. Münferit durumlarda, üretim, yüksek kalite standartlarımıza uygun olarak seçilmiş ortak şirketlere yaptırılmaktadır.
İsviçre şirketinden yüksek kalitede farmasötik ürünler
Acino, çok uluslu şirketlerden yerel oyunculara kadar şirket içinde geliştirilen lisanslama dosyalarının Avrupalı müşterilere devrinde uzun bir geçmişe sahiptir. Global müşterilerimize IP, pazar analizi, ruhsatlandırma desteği, yasal bilgi birikimi ve verimli tedarik zinciri ile ilgili tam entegre hizmetler sunulmaktadır.
Her şey tek kaynaktan, bizden
Gerekirse, EU seri serbest bırakma faaliyeti, Estonya veya Almanya’daki tesislerimiz tarafından gerçekleştirilebilir. Kasım 2018’den itibaren agregasyon dahil serilalizasyon mümkündür ve tüm ürünlerimizin dünya çapında izlenmesine yardımcı olur, böylece hastaların yararı gözetilerek, ilaçlarda sahtecilik önlenmektedir.
Başlıca Fonksiyonlar
Başlıca Fonksiyonlar
- Hukuk, Uyum ve IP deneyimi
- Kalite güvencesi
- Ruhsat
- Üretim
- Ambalajlama
Tedarik Zinciri
Tedarik Zinciri
- Ülke spesifik etiketleme
- Farklı dillerde hasta bilgilendirme
- Satın alma ve lisanslar
- Güvenilir 3PL ortaklarıyla sevkiyat
- Hava, deniz veya kara yoluyla sevkiyat
- Gümrükten çekme
- Soğuk zincir
İhaleler
İhaleler
- Yüksek kapasite
- Rekabete yönelik fiyatlandırma
- İhalelere girme
- Dokümantasyon
Başlıca fonksiyonlar
Acino, tam entegre hizmetler sunar. İster tercihiniz tüm hizmet zinciri olsun, isterse bireysel ihtiyaçlarınız olsun, her müşterinin bizden haklı olarak bekleyebileceği en yüksek kalitede iş sunuyoruz.
Hukuk, Uyum ve IP deneyimi
Acino Hukuk ekibimiz; lisans anlaşmaları, tedarik sözleşmeleri, gizlilik sözleşmeleri, satın almalar ve birleşmeler ve daha fazlası dahil olmak üzere her türlü ticari işleme destek vermektedir.
Uyum ekibimiz, Acino’daki tüm faaliyetlerin yüksek etik standartlara uygun yürütülmesini temin eder.
Son olarak, IP ekibimiz, dünya genelinde tüm farma ürünlerinin Fikri Mülkiyet hakları üzerine önerilerde bulunmaktadır.
Kalite güvencesi
Bir İsviçre şirketi olarak Kalite, DNA’mızın bir parçasıdır ve hastalarımız için yüksek kaliteli ürünler sağlamak başlıca motivasyonumuzdur. Acino, yürürlükteki tüm yasalara, cGMP’ler uyarınca yönergelere ve ürünlerimizin güvenliliğini, etkililiğini ve kalitesini sağlayan geçerli normlara uymayı taahhüt eder.
Acino kalite standartları, sadece Swissmedic ve EU GMP standartlarına değil, faaliyet gösterdiğimiz tüm uluslararası pazarlardaki yasalara uygun davranmayı taahhüt eder.
Ürünlerimizin kalitesi, güvenliliği ve etkililiği ile ilgili tüm gerekli hususlar Kalite El Kitabı, Kalite Direktifleri ve Standart Çalışma Kuralları gibi bir dizi kurumsal ve yerel belgeye uygun olarak yönetilmektedir.
Ruhsatlandırma
Ruhsat departmanımız, yeni moleküllerin yanı sıra, devam etmekte olan DCP’ler, MRP’ler veya ulusal programlara ilişkin ruhsatlandırma stratejilerinin belirlenmesinde köklü bir deneyime sahiptir. Yaşam döngüleri boyunca ürünlerin idamesi yasal yönetmelikler açısından departmanın en önemli görevidir.
Üretim
Oral katı dozaj formları için sınıfının en iyisi ilaç salım çözümleri.
İmkan ve yeteneklerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin.
Liesberg sitemizi sanal olarak ziyaret edin.
Ambalajlama
Çok çeşitli ambalaj seçenekleri sunuyoruz:
- Bulk
- Folyolu blister (PP, Aclar, çocuk korumalı folyo vb.)
- Alu-Alu strip ambalaj
- Saşe
- Şişe
Aesch’deki (İsviçre) oral ilaçlar lojistik tesisimiz en yeni teknolojilere sahip ambalajlama hatlarıyla ve 8000 palet kapasiteli raflara sahip otomatik yükleme deposuyla donatılmıştır.
İsviçre’de ve Estonya’daki iki ambalajlama tesisimiz, seri halde ve tahrif edilmemiş ambalajlı ürünleri dünya genelindeki müşterilerimize tedarik edebilme kapasitesine sahiptir.
Tedarik Zinciri
Çok çeşitli ambalaj boyutları, ülke spesifik etiketleme ve farklı dillerde hasta bilgilendirme ile tedarik zincirini yönetmek, deneyimli ekibimiz için köklü bir lojistik görevidir. Bu hizmetleri müşterilerimize alışılagelmiş ve tartışmasız bir kalitede sunuyoruz ki bu da işimizin vazgeçilmez bir parçasıdır.
Tedarik zincirimizi emanet ettiğimiz çalışkan ekibimiz, dünyanın dört bir yanına hava, deniz veya kara yoluyla ürün sevkiyatında uzun yıllara dayanan deneyime sahiptir. Gerek nakliyede (örn. soğuk zincirle) gerekse gümrüklerde müşterilerimize ürünleri sorunsuz teslim etmek için güvenilir nakliye acenteleri ile birlikte çalışarak zamanında teslimat sağlıyoruz.
Narkotik maddelerin nakliyesinin idaresi ve söz konusu maddelerin ihracına ilişkin tüm gerekli izinlerin alınması uzun yıllardır müşterilerimizle yakın işbirliği içinde yürüttüğümüz rutin bir iştir.
İhaleler - Birlikte kazanalım
Bazı ülkelerde (özellikle Almanya, Hollanda ve Yeni Zelanda) sağlık sigortası şirketleri ilaç ihtiyaçlarını ihale anlaşmalarıyla güvence altına almaktadır. Acino bu zorlu işte, yüksek kapasitelerle ve rekabetçi fiyatlarla çalışan güçlü bir oyuncudur.
Siz değerli ortaklarımızı ihalelerde teklif verirken sürekli olarak destekliyoruz. Bizim inancımız, güçlü rekabete rağmen ihaleyi kazanmak için arz ve fiyatlandırma konularını birlikte görüşmektir. Ayrıca, gerekli belgelerin hazırlanmasına yardımcı olmaktayız; dahası, etkili tedarik zincirimiz, sağlık sigortası şirketleriyle yapılan sözleşmeleri yerine getirmek ve cezalardan kaçınmak için ürünlerin zamanında hazır olmasını sağlamaktadır.
Ürünler
İlgili terapötik alanlarda gelecek ürün hattının (pipeline) sürekli işlemesini garantilemek için, dünya genelindeki tanınmış ortaklarımızla Acino’nun yönlendirmesi ve yüksek kalite standartlarına uygun olarak yeni ürünler geliştiriyor ve bunları olabildiğince kısa sürede ürün yelpazemize ekliyoruz.
Ek olarak, Avrupa dışındaki bölgelerden alınan lisanslar ve ürünler, ortaklarımızın lisans devri amaçlarına uygun olarak Avrupa gereksinimlerine uyarlanmaktadır.
Halihazırda pazarda ya da ruhsat aşamasında olan aşağıdaki ürünler lisans devri için uygundurlar:
Etkin Madde | Farmasötik Form | Dozaj Formu | Endikasyon |
Alfuzosin | Retard tablet | 5 / 10 mg | Üroloji |
Amlodipin | Tablet | 5 / 10 mg | Kardiyovasküler sistem |
Klopidogrel | Film tablet | 75 mg | Antitrombotik ajan |
Deferasiroks (YENİ) |
Film kaplı tablet | 90/180/360 mg | Kronik demir yüklenmesi hastalığı |
Doksazosin | Retard tablet | 4 / 8 mg | Kardiyovasküler sistem |
Hidromorfon |
Retard kapsül | 2/4/8/16/24 mg | Analjezikler |
İtrakonazol | Kapsül | 100 mg | Antimikotik |
Lenalidomid (YENİ) |
Kapsül | 2.5/5/7.5/10/15/20/25 mg | Kanser (multipl miyelom) |
Levodopa/Karbidopa |
Retard tablet | 100/25; 200/50 mg | Merkezi sinir sistemi |
Metoprolol Süksinat | Günde tek doz retard tablet | 23.75 / 47.5 / 95 / 190 mg | Kardiyovasküler sistem |
Metoprolol Tartarat |
Retard tablet | 50/100/200 mg | Kardiyovasküler sistem |
Oksikodon/Nalokson |
Retard tablet | 5/2.5;10/5;20/10;40/20 mg | Analjezikler |
Oksikodon | Retard tablet | 5 / 10 / 15 / 20 / 30 / 40 / 60 / 80 mg | Analjezikler |
Patent korumasına tabi ürünler, yürürlükteki patent yasalarına göre sunulmaktadır. Geçerli patentlerin geçerlilik süresi sona ermeden önce, patentlerin geçerli olduğu ülkelere satış yapılması öngörülmemektedir.
Bize Ulaşın - Lisans Devrini Konuşalım
Sibylle Graf
Lisans Devri Sorumlu Başkanı
Telefon +41 44 555 22 59
Email Sibylle.Graf@acino.swiss-
Andrea Iavasile
İhale Yöneticisi ve İş Desteği
Telefon +41 44 555 22 87
Email Andrea.Iavasile@acino.swiss -
Mayte Ares Mejuto
Lisans Devri Global Kilit Müşteri Yöneticisi
Telefon +41 44 555 22 20
Email Mayte.AresMejuto@acino.swiss